is Íslenska en English

Lokaverkefni (Meistara)

Háskólinn í Reykjavík > Tæknisvið / School of Technology > Med/MSc Tækni- og verkfræðideild (-2019) / School of Science and Engineering >

Vinsamlegast notið þetta auðkenni þegar þið vitnið til verksins eða tengið í það: http://hdl.handle.net/1946/16316

Titill: 
  • Titill er á ensku Measures that Matter - Vendor Performance in Outsourced Bioequivalence Studies
Námsstig: 
  • Meistara
Leiðbeinandi: 
Útdráttur: 
  • Útdráttur er á ensku

    Outsourcing clinical research (R&D) and development to specialised contract research organisations (CROs) is common in the pharmaceutical industry and while these practices and characteristics of sponsor-vendor relationships have been widely studied in the context of new drug development, little has been presented about outsourcing activities of generic pharmaceutical companies. Outsourcing brings the need to monitor vendor performance through meaningful measures in an effective manner. The paper presents a case study of a multinational generics company that outsources all clinical research activity, either to a wholly-owned subsidiary CRO or to different external CROs. Clinical R&D managers were interviewed in order to establish the context and areas of focus for vendor performance measurements for the case company. The study briefly explores whether differences exist in how the company handles evaluation of its external and internal vendors. Although specific to the case company, the results may be relevant to other generics developers.

  • Útvistun klínískra lyfjarannsóknaverkefna til sérhæfðra þjónustufyrirtækja (s.k. CRO) er algeng í lyfjaiðnaði. Allmikið hefur verið rannsakað og ritað um útvistun og eiginleika viðskiptasambands bakhjarlsins (þ.e. lyfjafyrirtækisins) og birgjans (þ.e. CROsins) í tengslum við frumlyfjaþróun. Minna hefur verið fjallað um útvistun innan samheitalyfjageirans. Útvistun kallar á skilvirka vöktun á frammistöðu birgjans með viðeigandi mælingum. Hér er kynnt tilviksrannsókn þar sem viðfangsefnið var alþjóðlegt samheitalyfjafyrirtæki sem útvistar öllum klínískum rannsóknum, annað hvort til eigin dótturfyrirtækis eða til mismunandi ótengdra CRO-fyrirtækja. Tekin voru viðtöl við stjórnendur klínískra rannsókna til að draga fram áherslusvið fyrirtækisins fyrir mælingar á frammistöðu birgja. Kannað var hvort einhver munur sæist á birgjamati á eigin dótturfyrirtæki eða öðrum þjónustufyrirtækjum. Niðurstöðurnar eru fyrst og fremst lýsandi fyrir fyrirtækið sem skoðað var, en kunna þó að hafa almenna skírskotun innan samheitalyfjageirans.

Samþykkt: 
  • 29.8.2013
URI: 
  • http://hdl.handle.net/1946/16316


Skrár
Skráarnafn Stærð AðgangurLýsingSkráartegund 
MPM2013_Thesis_JFS_2013-05-16.pdf521.46 kBLokaður til...01.12.2023HeildartextiPDF