is Íslenska en English

Lokaverkefni (Meistara)

Háskólinn í Reykjavík > Tæknisvið / School of Technology > Med/MSc Tækni- og verkfræðideild (-2019) / School of Science and Engineering >

Vinsamlegast notið þetta auðkenni þegar þið vitnið til verksins eða tengið í það: http://hdl.handle.net/1946/34004

Titill: 
  • Titill er á ensku Improvement of product development processes in a regulatory environment by using agile methods
Námsstig: 
  • Meistara
Útdráttur: 
  • Útdráttur er á ensku

    Manufacturers are challenged by the ultimate goal to generate higher quality in less time and cost. One way to achieve this goal is through continuous improvement as emphasized in agile development. Manufacturers of medical devices are additionally challenged by requirements of regulations and standards in order to guarantee the safety of the users. This study suggests a solution to this challenge by integrating agile processes into the new product development by creating hybrid models. Therefore, the aim of this study was to increase the performance of the product development of medical device manufacturers by first analyzing the current situation and second implementing the strengths of agile processes and traditional product development processes. The data was collected through qualitative interviews which identified two main challenges - the tools in the process and the process itself. The tool is limited with regards to traceability and requires a significant amount of work. Both, the tool and the process are cumbersome and reduce the efficiency of the design and development. Furthermore, the interviews demonstrated a need for an enhancement of the process, the tools and the responsibilities of the teams. Each project or product requires a suitable approach in accordance to the degree of uncertainty and risk. Hence, this study recommends two possible solutions: a) diverse processes for all types of projects or products; b) adaptable processes to the respective situation. This research presents general recommendations, and in addition, two process designs developed on the basis of the literature and the results of the interviews - for complex, high risk and uncertain projects versus simpler projects, incorporating agility to a different extend. In general, both models propose hybrid solutions to improve the overall performance of the product development process with the objective to develop safe, high quality medical devices in less time and cost.

  • Framleiðslufyrirtæki heimsins keppast við að auka vörugæði en um leið reyna þau að stytta frameiðslutíma og draga úr kostnaði. Ein leið til að ná þessu fram er að nota hugmyndafræði stöðugra umbóta og leggja áherslu á aðlögunahæfni og kvika (e. agile) nálgun. Fyrirtæki sem þróa og framleiða lækningatæki standa þó frammi fyrir því að þurfa jafnframt að mæta kröfum reglugerða og staðla til að tryggja öryggi notenda. Í þessari rannsókn var skoðað hvernig mæta megi framangreindri áskorun með því að samþætta kvika nálgun við núverandi vöruþróunarferli og búa til blandað vöruþróunarlíkan. Markmiðið með rannsókninni var að ná betri árangri í vöruþróun hjá framleiðendum lækningatækja. Gögnum var safnað með djúpviðtölum og varð niðurstaðan sú að þörf sé á að bæta tæki og tól vöruþróunarferla, auk þess sem nauðsynlegt sé að aðlaga ferlin sjálf.Það tól sem hér er einkum vísað til er stafrænt skjalakerfi sem hefur miklar takmarkanir hvað varðar rekjanleika og er mjög vinnukrefjandi. Bæði ferlið og tólin eru fyrirferðarmikil og draga úr skilvirkni hönnunar- og þróunarstarfsins. Ennfremur sýndu viðtölin fram á þörf fyrir að auka sveigjanleika og aðlögunarhæfni bæði vöruþróunarferlisins, tólanna og varðandi ábyrgð teymanna. Hvert verkefni eða vara kallar á mismunandi nálgun í samræmi við mismunandi óvissu og áhættu. Af þeim sökum skilar þessi rannsókn tveimur mögulegum lausnum: a) Notast við ólík ferli við mismunandi tegundir verkefna eða vara. b) Gera teymum kleift að laga ferli að ólíkum aðstæðum. Í þessari ritgerð eru settar fram almennar tillögur um tól, sem og ferli, fyrir endurskoðun og samþykki. Að auki eru sett fram tvö mismunandi ferli fyrr hönnun - á grundvelli vísindalegrar þekkingar og niðurstaðna viðtalanna. Þetta eru ferli fyrir flókin og áhættusöm verkefni annars vegar, og einfaldari verkefni hins vegar. Í báðum þessum ferlum er stuðst við kvika nálgun, í mismiklum mæli þó. Almennt séð bendir rannsóknin til þess að samþætt kvik nálgun sé skynsameg leið til að þróa hágæða lækningatæki, á styttri tíma og með lægri tilkostnaði en tíðkast í hefðbundinni nálgun.

Samþykkt: 
  • 20.6.2019
URI: 
  • http://hdl.handle.net/1946/34004


Skrár
Skráarnafn Stærð AðgangurLýsingSkráartegund 
MSC-Breitenbuecher-2019.pdf4.01 MBLokaður til...01.07.2024HeildartextiPDF
sven b.pdf433.35 kBOpinnBeiðni um lokunPDFSkoða/Opna