is Íslenska en English

Lokaverkefni (Bakkalár)

Háskóli Íslands > Heilbrigðisvísindasvið > B.S. verkefni - Heilbrigðisvísindasvið >

Vinsamlegast notið þetta auðkenni þegar þið vitnið til verksins eða tengið í það: http://hdl.handle.net/1946/36354

Titill: 
  • Formulation of generic sustained release venlafaxine capsules
Námsstig: 
  • Bakkalár
Efnisorð: 
Útdráttur: 
  • Útdráttur er á ensku

    Venlafaxine hydrochloride, the salt form of venlafaxine, is a highly water soluble and atypical antidepressant for oral administration. As the half-life of venlafaxine hydrochloride is only three to seven hours, the necessity for a sustained release dosage form is clear. In order to achieve sustained release, polymers need to display certain characteristics to control the matrix over an extended time.
    The aim of the project was to develop and formulate sustained release capsules with a dissolution profile equivalent or within 5% error to the reference drug, Venlafaxine Portfarma®. Various polymers were tested in order to eliminate burst release of the highly soluble drug and the properties of all ingredients considered when selecting the proportions of the formulations.
    Nine different formulations were prepared, and direct compression used to produce the tablets. The influence of different polymer excipients on the active ingredient was examined using both soluble and insoluble matrix systems. Three HPMC viscosity grades, 50, 4.000, 10.000 mPa·s, were utilized in order to see if the rate at which the drug releases was dependent on the viscosity.
    The data obtained from in vitro drug dissolution test was evaluated to determine the similarity factor between the marketed and optimized product. Out of all formulations the formulation containing HPMC and Kollidon SR® gave the highest similarity to the marketed product. Additionally, the tablets were tested according to requirements from the European Pharmacopoeia to ensure their quality.

  • Venlafaxín hýdróklóríð, saltformið af venlafaxíni, er mjög vatnsleysanlegt og sérstakt lyf sem gefið er um munn gegn þunglyndi. Helmingunartími venlafaxín hýdróklóríðs er mjög stuttur eða einungis þrír til sjö klukkutímar, svo það er mikil nauðsyn fyrir forða verkandi lyfjaformi. Til þess að ná fram forðaverkun þarf að velja réttu fjölliðurnar sem hafa þá eiginleika að geta stjórnað matrixunni til lengri tíma.
    Markmið verkefnisins var að útbúa forðatöflur með leysnihraðaferil sem hefur ekki meiri en 5% skekkjumörk frá viðmiðunarlyfinu, Venlafaxine Portfarma®. Margar fjölliður voru skoðaðar og prófaðar til að reyna að koma í veg fyrir of hraða útlosun lyfsins úr töflunni. Eiginleikar allra fjölliða voru skoðaðir vel áður en ákveðið var hvaða hlutföll myndu henta best til fromúleringar.
    Níu mismunandi formúleringar voru útbúnar og úr þeim voru handslegnar töflur. Mismunandi verkanir fjölliða á leysni virka efnisins voru prófaðar. HPMC afleiður með þremur mismunandi segjustigum, 50, 4.000, 10.000 mPa·s, voru prófaðar til að sjá hvort að leysni lyfsins væri tengd segjustigi HPMC afleiðanna.
    Niðurstöður sem voru fengnar með in vitro prófunum voru notaðar til að meta samrýmanleika (f2) á milli frumlyfsins og samheitalyfsins. Úr öllum formúleringunum sem framleiddar voru kom formúlering 9 (FC9) best út, hún innihélt HMPC og Kollidon SR®. Sú formúlering var líkust Venlafaxine Portfarma®. Töflurnar voru síðan prófaðar samkvæmt evrópsku pharmakopíunni til að tryggja gæði.

Samþykkt: 
  • 19.6.2020
URI: 
  • http://hdl.handle.net/1946/36354


Skrár
Skráarnafn Stærð AðgangurLýsingSkráartegund 
BSritgerd-prent.pdf1.14 MBOpinnHeildartextiPDFSkoða/Opna
lyfjafraedi@hi.is_20200619_092512.pdf529.56 kBLokaðurYfirlýsingPDF