is Íslenska en English

Lokaverkefni (Bakkalár)

Háskólinn á Akureyri > Viðskipta- og raunvísindasvið > B.S. verkefni >

Vinsamlegast notið þetta auðkenni þegar þið vitnið til verksins eða tengið í það: https://hdl.handle.net/1946/41800

Titill: 
  • Titill er á ensku Multimodal Chromatography : resin ageing study
Námsstig: 
  • Bakkalár
Útdráttur: 
  • Útdráttur er á ensku

    Recombinant monoclonal antibodies and Fc fusion proteins have become more exciting for the biopharmaceutical industry over the years. Biosimilar production of approved biopharmaceuticals is also increasing to reduce cost to patients.
    The Chinese hamster ovary cells are the cell lines that are most used in the production of antibodies. The recovery of an antibody starts with harvest where cells and cell debris are removed, this process is part of the upstream process. The downstream process is where the clarified harvest is purified further until the purity of the product meets the purity requirements for biological pharmaceuticals, which are set by the World Health Organization. The first step in the purification process is usually protein A chromatography. The protein A chromatography
    gives a high protein yield that contains relatively pure product. Followed by the protein A step, polishing steps are often implemented depending on the product need. One of these polishing steps is Multimodal chromatography where separation of particles can take place in more than one mode at a time.
    This work describes a resin ageing study on CaptoTM Adhere resin in a Multimodal chromatography step. This resin is used in a downstream purification process of a biosimilar therapeutic protein that is currently in development at Alvotech. The resin´s integrity was
    monitored through 60 cycles by analysing predefined quality attributes. The results showed that the resins integrity was not affected during the study and is qualified to be used for up to 60 cycles.

  • Einstofna mótefni og Fc-samrunaprótein hafa notið meiri vinsælda innan líftæknilyfjaiðnaðarins síðustu ár. Framleiðsla á líftæknilyfshliðstæðum við samþykktum líftæknilyfjum sem eru á markaði er einnig að aukast sem getur minnkað lyfjakostnað sjúklinga.CHO-frumur (Chinese Hamster Ovary) eru þær frumulínur sem eru mest notaðar við framleiðslu á mótefnunum. Mótefnin þarf að vinna úr gerjunarvökvanum sem frumurnar eru ræktaðar í og frá honum eru frumur og frumuleifar síaðar. Eftir þetta ræktunarferli hefst hreinsunarferilinn þar sem fram fer frekari hreinsun á mótefninu þar til að varan stenst hreinleika kröfur fyrir samheitalíftæknilyf sem sett eru af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO). Fyrsta hreinsunarskrefið er oftast prótein A litskiljun sem gefur góðar próteinheimtur og fremur hreina afurð. Á eftir prótein A skrefinu koma oftast nær frekari hreinsunarskref en það fer eftir þörf hverrar vöru fyrir sig. Fjölþátta litskiljun (e. Multimodal chromatography) er
    aðferð sem notuð er sem frekari hreinsun eftir prótein A litskiljun. Með þeirri aðferð er hægt að skilja agnir að með fleiri en einni aðferð í einu.
    Í þessari rannsókn voru áhrif á heilleika CaptoTM Adhere resíns og eiginleika þess til að hreinsa í burtu óhreinindi í fjölþátta litlkiljunarskrefi könnuð. Resínið er notað í hreinsunarskrefi
    á hliðstæðulíftækni próteinlyfi sem er í þróun hjá Alvotech. Fylgst var með heilleika resínsins í gegnum 60 lotur með því að safna gegnumstreymisefninu sem innihélt próteinið og meta þannig frammistöðu resínsins með tilliti til gæðaeiginleika. Niðurstöður sýndu að heillindi
    resínsins og eiginleikar þess til að hreinsa burtu óhreinindi töpuðust ekki og því hægt að fullyrða að hægt sé að nota það í allt að 60 lotu.

Samþykkt: 
  • 13.6.2022
URI: 
  • http://hdl.handle.net/1946/41800


Skrár
Skráarnafn Stærð AðgangurLýsingSkráartegund 
erlagudmundsdottir_bs-verkefni_final.pdf680.54 kBLokaður til...01.07.2142HeildartextiPDF
erlagudmundsdottir_bs-verkefni_efnisyfirlit.pdf223.19 kBOpinnEfnisyfirlitPDFSkoða/Opna
erlagudmundsdottir_bs-verkefni_heimildaskrá.pdf119.18 kBOpinnHeimildaskráPDFSkoða/Opna