Formulation development of ibuprofen tablets: Formulation of ibuprofen tablets with the same drug release profile as Íbúfen®

Abstract

Ibuprofen is a small synthetic compound and a known active pharmaceutical ingredient. It is the active pharmaceutical ingredient in Íbúfen®, available as 200, 400 and 600 mg tablets. Ibuprofen is classified as a non-steroidal anti-inflammatory drug that reduces the production of hormones which cause inflammation and can therefore cause pain in the body.The main aim of this research project was to develop and formulate ibuprofen tablets that have the same drug release profile as Íbúfen® 200 mg tablets. In total 10 formulations were developed, each formulation consisting of alternating concentrations of different excipients. Formulation F10 was chosen as the final formulation, giving the most desirable dissolution profile. The final formulation consisted of ibuprofen, microcrystalline cellulose, lactose, magnesium stearate, croscarmellose sodium, and talcum. The tablets were formulated using direct compression. All tests for quality requirements set by the European Pharmacopoeia for the dosage form were performed on the final formulation, which passed all required criteria. The final formulation was considered to be an ideal formulation, showing promising results.

Íbúprófen er lítil efnasmíðuð sameind og er vel þekkt sem virkt lyfjaefni. Það er meðal annars virka efnið í Íbúfen®, lyf sem fæst sem 200, 400 og 600 mg töflur. Íbúprófen flokkast sem bólgueyðandi gigtarlyf, sem dregur úr framleiðslu hormóna sem valda bólgum og geta þar af leiðandi valdið verkjum í líkamanum.Aðalmarkmið rannsóknarverkefnisins var að þróa og framleiða íbúprófen töflur sem hafa sama leysnihraðaferil og 200 mg Íbúfen® töflur. Í heildina voru þróaðar 10 formúleringar, sem hver samanstóð af mismunandi hjálparefnum í mismunandi hlutföllum. Formúlering F10 var valin sem loka formúleringin þar sem hún sýndi ákjósanlegasta leysnihraðaferilinn. Loka formúleringin samanstóð af íbúprófen, örkristölluðum sellulósa, laktósa, magnesíum sterat, natríumkroskarmellósa og talkúm. Töflurnar voru framleiddar með beinsláttu. Öll próf fyrir nauðsynlegar gæðakröfur samkvæmt Evrópsku Lyfjaskránni fyrir þetta tiltekna lyfjaform voru framkvæmd á loka formúleringunni, sem stóðst allar kröfurnar. Loka formúleringin var talin vera sú ákjósanlegasta þar sem hún sýndi fram á niðurstöður sem lofuðu góðu.